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  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 2018 年中国医药市场的厘革
  • 一、部分没有竞争力的中小型医药工业企业主动放弃药品生产，或转型大健康产品市场，或关停并转，在2018 年乃至于未来几年将成为一种常态。 最近有不少媒体进行预测，我国有1/3 的医药企业将要关闭，中小型医药工业企业由于资金、技术、研发、团队等方面的种种限制，很难在目前猛烈的竞争中脱颖而出，加之国家一系列的高压举措，更让缺乏市场竞争力的中小型医药工业企业惶遽不可终日。 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 近90%中成药面临修改说明书
  • 12 月25 日，CFDA 宣布《中成药规格表述技术指导原则的通告》，该通告显示：近90% 的中药文号在说明书【规格】项下并没有标示单剂量药品的含药量，而是以重量、装量等来标示规格，不切合药品规格应该具备的内容。 CFDA 要求，上述技术指导原则宣布前已经受理的及宣布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督治理总局审批的上市后变换增补申请，均应凭据此技术指导原则的要求规范表述中成…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 解析《关于增进医药工业健康生长的指导意见重点事情部分分工计划》
  • ??? 7月25日，国家发改委宣布《关于增进医药工业健康生长的指导意见重点事情部分分工计划》中明确指出，充分利用省级药品集中采购平台信息资源，构建全国药品信息平台，建立信息共享和反响追溯机制，并禁止医疗机构限制处方外流。??? 该《计划》不但在国家层面为医药工业革新指明了偏向，更为要害的是，将每一步的事情细化到各个部分，结束了多年以来医改“九龙治水”的局面。文件转达的信息更是行业内值得关注的焦点。…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 高质量和洽疗效的药品将会是企业生存包管
  • ??? 正如我们所见，在2016年已往的几个月里，GLP核查、一致性评价、新GMP和GSP飞检、招标限价、品规限制、营改增、辅助用药和重点监控等一系列限制性政策和步伐继续深入，医药企业的涟漪是一波接一波，从年初连续到现在，就没有平静过。多家巨细企业纷纷落马，GMP证书的收回已成了家常便饭，有的企业还要蒙受巨大金额的� ？�，甚至被立案查处。据不完全统计，今年上半年，全国共收回69家药企共71张药品GM…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 环保事情中危险废物治理知识
  • ??? 为�；ず透纳魄榭�，避免污染和其他公害，包管民众健康，推进生态文明建设，增进经济可连续生长，我国新《情况�；しā酚�2015年1月1日起公布实施。??? 公司新厂在环保设备设施方面，投入大宗资金，接纳能源节约和循环利用资源，使经济生长与情况�；ば�。为防治危险废物污染情况，包管员工身体健康，维护生态宁静，增进公司经济连续生长。凭据《环保法》、《固废法》等执规律则简要介绍、了解、学习一些日常事情…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 药物溶出度仪机械验证指导原则
  • ??? 仿制药一致性评价是近年来制药行业关注的热点之一，国家食品药品监督治理总局凭据《国务院关于革新药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，为规范仿制药质量和疗效一致性评价事情，2016年4月28日国家食品药品监督治理总局宣布了《药物溶出度仪机械验证指导原则》（2016年第78号）…
  • 8月
  • 2016年
  • [行业动态] OTC做大的3个必备因素
  • ??? OTC市场与OTC产品营销生长到现在，终端、渠道、品牌、产品的竞争都已经抵达了一个全新的阶段和全新的高度，市场情况与10年前已经完全不可同日而语。未来一段时间，一个OTC产品要乐成上市与做大规模，必须具备3个新的要素。 ??? 产品力不是唯一：产品力、独家、高毛利是未来OTC产品乐成必须具备的要素。 ??? 产品力品质和疗效是第一位，产品必须品质好、疗效确切，不然，什么要领都无法…
  • 8月
  • 2016年
  • [行业动态] 2016年出台的新政策有哪些?这些新政将影响你我生活
  • 住房: ??? 适当降低商品房的价格???? 凭据中央经济事情集会精神，勉励房地产开发企业顺应市场纪律调解营销战略，适当降低商品房价格。 ??? 要取消过时的限制性步伐??? 中央经济事情集会提出，化解房地产库存。要取消过时的限制性步伐。 ??? 把公租房扩大到非户籍人口??? 明确深化性住房制度革新偏向，以满足新市民住房需求为主要出发点，以建立购租并举的住房制度为主要偏向，把公租房扩大到非…
  • 8月
  • 2016年
  • [行业动态] 2015年国家政策带给医药行业的十大巨变
  • ??? 【中国制药网 市场剖析】今年关于医药、医疗、保健的政策层出不穷，看清2015年的种种医药行颐魅政策，才华理清来路，看清去路，为企业的生长早作计划。 ??? 医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，? 2015年，是医药、医疗和保健行业深化革新全面推进的年份，往年医药、医疗和保健行业的国家层面政策，基本上是卫计委、CFDA、商务部、发改委等以部委为单位发…
  • 8月
  • 2016年
  • [行业动态] 一致性评价——新的淘汰赛风暴来临
  • ??? 12月底，国家食品药品监督治理总局宣布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》通告。通告要求,已获批上市的仿制药，凡没凭据与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需按原则开展一致性评价。??? 目前仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求、包管药品可及性等方面发挥着重要作用� ？狗轮埔┲柿亢土菩в朐幸┮恢滦云兰凼虑�，对提升我国制药行颐魅整体水平，增进医药经济结构调解和…
  • 3月
  • 2016年
  • [行业动态] 浅谈《化学药品注册分类革新事情计划》
  • ??? 11月6日,为贯彻落实《国务院关于革新药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的革新药品注册分类事情的相关要求,食品药品监管总局起草了《化学药品注册分类革新事情计划(征求意见稿)》。??? 制定原则??? 凭据分类科学、标准严格、质量提高的原则,在原有化学药品注册分类的基础上，结合国务院革新意见中有关药品分类的调解原则，对原有化学药品注册分类进行调解和完善。首先，凭据药…
  • 1月
  • 2016年
  • [行业动态] 政府用“四个最严”来包管我国食品药品宁静
  • ??? 要切实增强食品药品宁静监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处分、最严肃的问责，加速建立科学完善的食品药品宁静治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防地。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————习近平 政府声势方面：??1.十八届三中全会进一步把食品宁静纳入国家公共宁静体系…
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