质量为先 信誉为重 治理为本 效劳为诚
【字号：大 中 小】 阅读: 8125 宣布时间: 2009-10-14 16:30:55
质量为先 信誉为重 治理为本 效劳为诚
——2009年济民公司质量治理事情计划
?? 我们走过了不寻常的2008 ，迎来了2009。2009年我国药品生产企业泛起了几起“药品事件”之后 ，国家对药品质量、用药宁静增强了监管力度 ，并在2009年进一步规范药品生产、研制、销售等领域的宁静监管事情。我们大输液被国家列为高危害产品之一 ，并制定了新的监管举措。今年李仙玉董事长提出要重点抓好两件事：第一件事是宁静——生产宁静、产品宁静 ，宁静才华生产 ；第二件事是产品质量——质量是企业的生命 ，今天的质量就是明天的市场。创品牌、品牌战略、品牌信誉其基础问题照旧要抓好产品质量。居于国家监管的需要、企业生长的需要 ；本着质量为先 ，信誉为重 ，治理为本 ，效劳为诚的理念 ，2009年济民公司质量治理要做好以下几方面的事情：
?? 1、作为药品生产企业的质量治理部分 ，首先要对所生产产品的工艺流程、工艺设备及工艺结构进行质量包管性评估审计 ，这也是目今药品生产质量审计的重点和偏向。这三方面是产品质量包管的前提 ，也是药品生产的最基本的物质包管。今年我们将对产品的生产工艺进行重新审计。
?? 2、做好各阶层人员的培训事情。企业质量治理中遇到的最浩劫点照旧人的问题 ，企业各阶层人员素质、质量意识、治理水平都将直接影响产品质量 ，也将影响企业的整体质量治理水平。因此对各阶层人员的培训事情尤为重要。
?? 产品质量不是只靠我们质量治理人员就能管好的 ，产品质量是生产出来的。是在特定的生产情况下、有充分质量包管的原辅包装质料作为物质基础 ，经过有素质的员工使用切合规范的仪器设备 ，在标准的工艺条件下才华生产出有质量包管的产品。所有这些归根结底都是由人控制实现的 ，因此人是质量运动的最重要因素。
?? 今年要重点抓好各阶层人员的培训事情 ，进一步推广使用三级培训制 ，即厂级培训、车间级培训和班组级培训。通过培训 ，提高员工的自身素质 ，操作技术 ，质量意识和治理水平 ；提高员工事情的主动性、自觉性 ，充分发挥员工的智慧才智。
?? 3、增强治理 ，进一步完善种种治理制度、GMP文件系统等 ，建立一整套完善的标准治理体系。让所有行为均有规范 ，制止随意性 ，让制度管人 ，在制度面前人人平等 ，做到公正、公正、果真。
?? 4、进一步建立健全质量包管体系 ，企业内部形成质量信息反响网络 ，以预防为主 ，进一步作好生产历程的监督控制事情 ，减少损失浪费 ，杜绝不良品流向市场。
?? 5、增强对制度执行情况的检查监督 ，增强监管力度：① 增强QA的现场监督规模和深度。② 增强QC对情况的监控和增强产品抽样的代表性。③ 凭据GMP现场检查细则每周一次对生产现场进行监督检查 ，对发明的问题进行整改落实 ，给每个人一次整改时机 ，对落实不到位者要给予经济处分 ，以增进事情的落实。�？畈皇悄康� ，目的是把事情向前推进。除GMP现场检查以外 ，每日的QA监控所发明的问题要实时向生产部分反响 ，要实现天天GMP、时时GMP治理理念。④ 树立质量治理的权威性。
?? 6、 增强对所有药包材生产的监管。我公司大输液产品所有内包材均有本公司自己生产 ，药包材的质量将直接影响产品质量 ，这些年来通过生产实践发明内包材的质量对产品质量影响很大。因此我们从2006年起就把药包材车间纳入济民公司的质量治理规模 ，凭据济民公司的车间治理程序进行监管。今年要进一步增强对药包材车间的监管力度 ，监管主要增强这几方面的事情：完善文件治理体系 ；推行标准操作 ；完善批生产纪录 ；增强监管、巡检 ；增强对员工的培训 ；使药包材治理真正意义的进入正规化治理 ，从而使药包材治理向GMP治理靠近。
?? 7、增强对公司所有计量器具和仪器仪表的治理。仪器、仪表要准时、按期送检 ，及格后方可使用。特别是一些压力容器上的仪表及检测仪器 ，必须作到正常运转 ，不可带病事情 ，包管工艺参数不偏离 ，检测精度、准确、无误。
?? 8、作好产品的质量控制事情。
?? ① 质量控制部分首先要对所有产品（包括药包材）、原辅料的全检项目、要领、检验操作规程进行重新质量评估 ；检验设备性能进行重新校验 ；包管检验所用仪器、设备、设施、试剂、试药均在切合划定规模内——包管质量控制的物质条件。
?? ② 人仍然是质量控制的主宰者 ，因此新上岗的检验员必须经过专业培训、训练、实习 ，并经过考核 ，实际操作测评及格者方可上岗 ；老检验员也要按期组织新知识培训、考核 ；使每个检验人员都能尽职尽责 ，包管检验质量。
?? ③ 质量控制部分对产品质量要全方位的质量控制 ，如：情况监控一定按规范进行 ；工艺用水的监控 ；原辅料、内包材按规范取样并做全项检验 ；制品、半制品的检验要实时准确 ；检验员的每项事情均要严谨、作到一丝不苟 ，不可有半点马虎。
?? ④ 质量控制部要对检验要领进行按期或未必期的验证、评估。
?? 9、增强质量治理部分自身建设与治理：作为企业的质量治理者 ，应该始终坚持清醒的头脑 ，冷静的态度 ，坚持执行药品治理法和药品生产质量治理规范。常把质量治理者比做企业的警察 ，他是企业的执法者 ，要想执法公正、准确无误就得首先增强自身步队建设 ，提高自身素质 ，才华严格执法。
?? ① 今年进一步增强对证量治理人员进行业务培训与考核 ，增强质量意识教育和职业品德教育 ，促使质量治理人员都能努力学习业务知识 ，提高自身素质和治理水平。从而提高质量治理部分的整体治理水平。
?? ② 充分运用绩效考核制度 ，最大限度的调发动工的积极性。
?? ③ 领导者用言行潜移默化的影响着、发动着整个部分 ，营造一种文化——发挥团结友爱 ，积极进取 ，高昂向上的精神。建立一支训练有素 ，具有专业知识、技术过硬、有战斗力的步队。
?? ④ 培养员工的责任心和爱岗敬业精神。
?? 10、增强对产品质量的宣传事情：
?? 通过种种形式的宣传运动 ，如板报、影戏、演讲等运动来宣传产品质量的重要性 ，宣传学习执规律则知识。当今随着市场经济的逐渐完善、逐渐正规化 ，市场竞争也越来越猛烈 ，人们的质量意识也越来越强 ，为了在竞争中取胜 ，我们必须抓好产品质量 ，搞好品牌战略 ，只有这样我们才华在市场竞争中立于不败之地。让全体员工都能有一种紧迫感、� ；� ，充分调动各人的积极性 ，配合行动起来 ，才华生产出优质的产品。
??? 总之 ，我们要在2009年里努力作好各方面的事情 ，把产品质量真正意义的提高一个挡位 ，为企业的生长、昌盛孝敬一份力量！
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