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一、全国各省跟进情况
2017 年年初, 国家出台《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见( 试行)》,提出争取到2018 年全国全面推开两票制。截至到目前为止,全国31省两票制实施时间均已明确。(文中的“两票制”指药品两票制)附全国各省药品两票制推进时间图(耗材两票制推进图可见下文):
截止到目前为止,21�。ǜ=ā不铡⑶嗪!⒅厍臁⑸挛鳌⑺拇ā⒑稀⒑D稀⑸轿鳌⒑诹⒑颖薄⒘赡⒑薄⑻旖颉⑸虾!⒓帧⒛诿晒拧⒄憬⒐阄鳌⑽鞑亍⒛模┮丫嫱瓶狡敝�;7�。ㄐ陆⒏仕唷⒈本⑸蕉⒑幽稀⒃颇稀⒐愣┙�2018 年全面推开两票制;3�。ń铡⒔鳌⒐笾荩┝狡敝频耐菩杏氩晒菏奔渫�。
二、药品两票制
2017年,各地凭据国家宗旨,积极推进两票制。各省在推进历程中,有的选择追随国家的脚步,有的在国家的基础上做了改动。
接下来,华招网对目前两票制关注的点进行了细数(福建未出台计划,未纳入统计)。
1、可视同生产企业
关于可视同生产企业(福建未纳入统计),大致涵盖了以下四方面:仅销售本企业(集团) 药品的全资或控股商业公司(全国)、境外药品海内总署理(全国仅限一家)、药品上市许可持有人、产品经营权转让的受让方。
【仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家)】:所统计的30个省 均将此点纳入可视同生产企业的领域,在此基础上,有10 省细化了国家的要求,明确商业公司控股50% 以上。
【境外药品海内总署理(全国仅限一家)】:有30省将境外药品海内总署理(全国仅限一家)视同生产企业。
【药品上市许可持有人】:目前有23个省将药品上市许可持有人作为可视同生产企业的指标之一,勉励了药品立异。然而陪同而来的质量问题也不可忽视,在《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》中也明确了药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装质料的质量卖力。
【产品经营权转让的受让方】:河南、浙江两省将产品经营权转让的受让方也纳入了可视同生产企业的领域,扩大了生产企业的规模。
2、可增一票
在可增一票的情况中(福建未纳入统计),可大概地分为两类情形——偏远地区、战略相助爆发产权转移的产品。
24省明确偏远地区可增加一票,5省允许战略相助爆发产权转移的产品可增一票。其中,山东、内蒙古、甘肃、湖南将偏远地区、战略相助爆发产权转移的产品均纳入可增一票的情形。除此之外,浙江、辽宁、陕西、海南、河北暂无可增一票的情形。
关于偏远地区可增加一票,贵州、黑龙江、湖南、四川、安徽(部分地区)、湖北(部分地区)已宣布了偏远地区名单。
关于战略相助爆发产权转移的产品并不是无期限的可增一票。湖南、天津明确了期限为提出申请后不凌驾一年,山东、内蒙古、甘肃要求在产品相关证照审批未完成前。另,在上文可视同生产企业中,河南、浙江两省将产品经营权转让的受让方纳入了可视同生产企业的领域,和此处的操作实质是一样的。
除了上述所描述的可增一票的情况外,浙江、辽宁未提及可增一票的情况,陕西、海南、河北省内县、镇、村可暂不实行或适时推行两票制。
3、流通企业挑唆药品可不视为一票的情况
关于流通企业挑唆药品可不视为一票的情况上,大致分成了以下4 种情况(福建未纳入统计):集团内部挑唆(国家版),总公司、分公司、全资或控股子公司之间,子向母公司,其他。据统计,除安徽外,有29省明确了流通企业可不视为一票的情况。
16省直接“照搬”了国家关于可不视为一票的界说,剩余13 省与国家版的界说有所收支。
山西、吉林、重庆、西藏4省在界定上强调了药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间挑唆;山东、甘肃、上海、天津、湖北、北京、广东7 省则强调了子公司与母公司之间可相互挑唆;剩余2省——江苏在国家版的基础上增加了在省内零差率挑唆可不视为一票,宁夏在国家版的基础上子公司缺少了全资或控股的限制。
三、耗材两票制
耗材两票制的推进较为缓慢,据业内人士预测,2018年大面积铺开耗材两票制的可能性不大,但少数医改试点都会逐步推开的可能性照旧很大的。目前,青海、陕西、安徽三地在全省规模内开展耗材两票制,其中,陕西、安徽都是高值先行,然后逐步推开至一般医用耗材。福建曾发文体现2017年拒不执行两票制的拉入“黑名单”;海南、辽宁在新一轮集采文件中提及实行耗材两票制,但都未正式宣布细则;黑龙江、山西、江苏、湖北、湖南、广东6省内有县市(部分医院)开始或者酝酿实施耗材两票制。
陕西、青海、黑龙江、安徽四地划分在高值耗材、一般医用耗材、检验试剂宣布了具体细则并已实施。未来或陈规范供其他地方参考。
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