??? 九月，金色的秋天，天蓝了，叶黄了，连阳光也不那么炙人了
。然而，在这春城里却依然能看到绿地树叶，红的花朵，春城依旧生机盎然
。不知不觉已经走进UG环球官网半年了，在这半年里，有过欢笑，有过泪水，有过乐成，也有过波折
。半年里，UG环球官网使我生长，成熟
。自己在这收获了许多许多…

??? 九月里，公司为了强化GMP相关知识，提升员工的质量意识，特开展了GMP知识技术竞赛
。虽然我没有亲身加入去竞赛，但对角逐进行了了解
。

??? GMP知识竞赛，第一次听到GMP这个词，都不知道这是什么，学科、药品、照旧规则？然而自己无需去亲身加入，也就没有去深究
。但当听到部分同事去加入竞赛结果却不是很理想，我不经迷茫，GMP有那么难吗？怀着好奇的心情，我百度了解学习了GMP的相关内容，使自己受益匪浅，有了许多的体会
。

??? GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文意思为“产品生产质量治理规范”
。世界卫生组织将GMP界说为指导食物、药品、医疗产品生产和质量治理的规则
。

??? GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产历程、包装运输、质量控制等方面按国家有关规则抵达卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范资助企业改善企业卫生情况，实时发明生产历程中保存的问题，加以改善
。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产历程，完善的质量治理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品宁静卫生）切合规则要求
。其目的是为了确保连续稳定的生产出适合于预订用途、切合注册比准的要求和质量标准的产品，并最大限度的减少产品生产历程中的污染和交叉污染、混淆和过失的危害
。

GMP的历史生长
??? GMP起源于外洋，它是由重大的药物灾难作为催生剂而降生的
。1975年11月WHO正式宣布GMP，1977年第28届世界卫生大会时WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的规则
。GMP经过修订后，收载于《世界卫生组织正式纪录》第226号附件12中
。WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量治理的一个重要组成部分，是包管药品质量，并把爆发过失事故、混药、种种污染的可能性降到最低水平所划定的须要条件和最可靠的步伐，1978年美国再次颁行经修订的GMP
。20世纪70年代末随着我国对外开放政策和出口药品的需要GMP受到各方面的重视，并在—些企业和某些产品生产中获得部分的应用
。1982年由其时卖力行业治理的中国医药工业公司制订了《药品生产治理规范(试行本)》
。1985年经修改，由原国家医药治理局作为《药品生产治理规范》推行本宣布
；由中国医药工业公司等体例了《药品生产治理规范实施指南》（1985年版)，于当年12月宣布
。1988年卫生部公布《药品生产质量治理规范》，以后又进行修订，公布了1992年修订版
。1992年中国医药工业公司等公布了修订的《药品生产治理规范实施指南》
。?

??? 1998年国家药品监督治理局建立后，建立了国家药品监督治理局药品认证治理中心，并于1999年6月18日宣布了《药品生产质量治理规范(1998年修订)》
。

??? 2010年10月19日，《药品生产质量治理规范（2010年修订）》经卫生部部务集会审议通过，自2011年3月1日起施行
。?

??? 由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的治理必须严格，GMP作为一套比较完善的治理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康生长
。增强对药品生产与质量的监管，才华从基础上解决药品的宁静问题，使人民的生活和利益获得更多的包管
。

GMP的重要意义有：????
??? 1、有利于企业新药和仿制药品的开发
。凭据划定，自1999年5月1日起，由国家药品监督治理局受理申请的第三、四、五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关划定治理其生产批准文号
。同时，申请仿制药品的生产企业也必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，才华受理仿制申请
。所以药品生产企业，只有获得“药品GMP证书”，才华开发新品种，增强企业的可连续生长，为企业今后的生长创立条件
。???
?
??? 2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力
。因为凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，并且也在有关报纸上刊登通告，通过GMP认证的有关内容也可以使企业和产品获得宣传推广
。这样一定会进一步提高企业的形象和声誉，提高市场的竞争力
。??
??
??? 3、有利于药品的出口
。GMP已成为国际医药贸易对药品生产质量的重要要求，成为国际通用的药品生产及质量治理所必须遵循的原则，也是通向国际市场的通行证，如果我们的企业获得《GMP证书》，我们的药品就可以走出国门，面向世界，扩大出口，争取更多的外汇
。?
???
??? 4、有利于提高科学的治理水平，增进企业人员素质提高和增强质量意识，包管药品质量
。我们已往的治理，是一种古板的治理要领，只重视结果，不注意历程，而现在GMP治理，是一种科学的先进治理要领，它最大的特点是它不但重视结果，并且还重视历程
。GMP所制订的内容，不但要求生产出及格的药品，还力求消灭药品生产中的污染、混淆和过失等隐患，这种隐患，仅靠对制品结果的检验是无法完全把关的
。????

??? 5、有利于指导医院医生和病人用药
。因为通过GMP认证的企业，国家都发给其《GMP证书》，并向社会予以通告，证书的有关内容可以印在宣传广告上，这样，医院医生和病者可以一目了然，识别企业是否切合GMP，在采购和购置药品时就可以有所选择，抵达指导用药的目的
。??
????
??? 6、有利于为制药企业提供一套药品生产和质量所遵循的基来源则和必须的标准组合，增进企业强化征税治理和质量治理，有助于企业治理现代化，接纳新技术、新设备，提高产品质量和经济效益
。?
??? 总之，实施GMP，强化质量治理是企业生存之路、生长之路，也是我国药品生产企业与国际质量治理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路
。

学习心得体会
??? 药品生产企业需凭据GMP的相关划定严格执行，确保药品生产的宁静，及格
。如近年来的“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等重大的要害事件，都是生产企业未严格执行GMP，在生产历程中，保存治理杂乱，原辅料不符划定等现象
。导致了这些伤亡事件的爆发
。

??? 企业要提高员工的质量宁静意识
。药品宁静关乎患者的人身宁静，包管药品的宁静有效是药品生产者的责任
。再好的划定，要求都要靠人去执行
。因此，提高员工药品宁静，质量治理的意识，对相关人员进行培训，教育，使每个员工肩负起药品宁静的包管责任
。

??? 作为一名财务人员，虽然没有和药品有直接的接触，但GMP的了解，执行也是财务人员的义务与责任
。作为财务，GMP也对企业相关证书，票据治理，货款，账目等有所划定
。需要凭据相关划定进行系统的治理
。